Preparación y Acompañamiento para auditorías de la FDA

Se está volviendo más común bajo las nuevas regulaciones de la US FDA, auditorías federales de plantas extranjeras que procesan y exportan productos alimenticios a los EEUU. Estas auditorías se realizan para confirmar el cumplimiento de planes HACCP (21 CFR 120) , buenas prácticas de fabricación GMP (21 CFR 110),y Fabricantes de Enlatado de Productos Alimentos Poco ácidos LACF (21 CFR 113). En ADEM tenemos la capacidad y experiencia de asistir a empresas en la preparación, representación y el acompañamiento durante estas auditorías para asegurarse el debido cumplimiento y seguimiento de las visitas preparando y presentando los debidos planes de acciones correctivas. La falta de cumplimiento de cualquiera de estas prácticas Podrían imposibilitar la explotación de los productos alimenticios u ocasionar detención de estos por la oficina de aduanas en los EEUU.

 

FSMA Norma de Controles Preventivos y de Seguridad Alimentaria de la FDA (21CFR117)

Desde 2016, todos los fabricantes de alimentos que venden sus productos en el mercado de los EE.UU. deben cumplir con un nuevo decreto de estándares relacionados con los programas de seguridad alimentaria, incluidos los controles preventivos, el análisis de riesgos y los puntos críticos de control en sus procesos de elaboración de alimentos. El equipo de expertos de ADEM puede colaborar con fabricantes de alimentos en la preparación, diseño e implementación de estos programas integrales de seguridad alimentaria.  La falta de cumplimiento sustancial de esta ley puede significar un rechazo al ingreso de productos alimenticios en su ingreso en aduanas en los Estados Unidos.

Identidad y Clasificación de Productos Alimenticios

Contamos con una amplia y exitosa experiencia en clasificar correcta y legalmente, productos alimenticios y bebidas. En su mayoría, los productos alimenticios en los Estados Unidos cuentan con un estándar de identidad legalmente designado tal como lo define la FDA, quienes también determinan su formulación. Aunque un gran número de productos ya tienen una identidad definida, es común que se puedan re-clasificar los productos étnicos fuera de las normas o estándares ya establecidas para su identidad, permitiéndoles ser menos regulados aunque siempre sanos para los consumidores.

 

Etiquetado de productos y Tablas Nutricionales

Todos los productos alimenticios para poder ser vendidos a consumidores finales en los Estados Unidos, deben cumplir con las regulaciones establecidas para su etiquetado por la US FDA, tal como se presenta en la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act) del Código de Regulaciones Federales Capítulo 21 (CFR 21), y por la Ley de Empaquetado y Etiquetado. Esto aplica a todos los productos alimenticios, ya sean hechos por fabricantes y procesadores en los EE.UU. o en otras naciones. ADEM se especializa en la evaluación y revisión de tal cumplimiento para la mayoría de productos alimenticios, Con un enfoque particular en bebidas y lácteos.

 

Registro y Agencia de Instalaciones Procesadoras

La Ley de seguridad alimentaria y bioterrorismo del 2002 y la ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA), requieren que las instalaciones y empresas que elaboran, procesan, empaquetan y almacenan alimentos para el consumo en los EEUU, se inscriban en los registros de la FDA. Al inscribirse estas, conceden permiso a la FDA para inspeccionar sus instalaciones cuando sea esto se considere necesario por tal institución. El proceso de inscripción o registro tiene que ser renovado cada dos años. Para controlar y reducir la probabilidad de consecuencias adversas para la salud del los consumidores en los EEUU, la empresa registrada tiene como responsabilidad, asegurarse que existan las debidas medidas de seguridad alimentaria en sus establecimientos. Como parte de este registro se requiere designar un agente representante en los EEUU. Este agente cual servirá como entidad de contacto entre la FDA y dicha compañía registrada en el dado caso que exista la necesidad de comunicarse con la empresa registrada. ADEM, es una empresa calificada y designada para prestar este servicio así como también para asesorar a las empresas exportadoras con el proceso de inscripción o registró ante la FDA. Igualmente ADEM tiene la capacidad de servir como agente en los EEUU para múltiples establecimientos que exportan alimentos a este país.